Omega-3-Nahrungsergänzungen. Softgel-Ergänzungskapseln
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Die Qualität von Nahrungsergänzungsmitteln sichern

Es besteht ein weltweites Interesse an Nahrungsergänzungsmitteln – mehr als 50% der Erwachsenen und Kinder verwenden Nahrungsergänzungsmittel mit der Motivation, die allgemeine Gesundheit zu verbessern oder zu erhalten, sowie für standortspezifische Erkrankungen wie Herz-, Knochen- und Gelenks- und Augenerkrankungen1.

Mit der Verabschiedung des “Dietary Supplementary Health and Education Act” (DSHEA) im Jahr 1994 wurde in den Vereinigten Staaten ein regulatorischer Rahmen geschaffen, der die Vermarktung von Vitaminen, Mineralien, Kräutern oder anderen pflanzlichen Stoffen, Aminosäuren und ihren Metaboliten als Nahrungsergänzungsmittel, einer neuen Kategorie von Lebensmitteln, erlaubt. In den letzten 26 Jahren hat die Verbreitung neuer Produkte den Verbrauchern in den Vereinigten Staaten Zugang zu etwa 85.000 Nahrungsergänzungsmitteln verschafft2. Weltweit werden parallele oder ähnliche Regelungen erwogen.

Das Vorhandensein von Produkten minderer Qualität auf dem Markt hat jedoch bei Verbrauchern, Ärzten und Herstellern Bedenken ausgelöst. Beispielsweise können Produkte zu wenig vom Nahrungsbestandteil enthalten haben, Fremdstoffe enthalten oder mit Medikamenten oder Medikamentenanaloga verfälscht sein3,4. Die Inhaltsstoffe in der Lieferkette können falsch identifiziert oder mit toxischen Materialien verunreinigt sein.

Um den potenziellen Schaden zu beheben, der durch minderwertige Inhaltsstoffe und Produkte entsteht, müssen zusätzliche Mechanismen zur Unterstützung der aktuellen gesetzlichen Anforderungen eingerichtet werden, um die Lieferung von Qualitätsprodukten an die Verbraucher zu gewährleisten. Selbstregulierungspraktiken der Industrie, die Verwendung öffentlicher Standards, Verifizierungsdienste und Referenzmaterialien könnten Teil des präventiven Netzwerks zur Qualitätssicherung sein.

Die Annahme strenger Selbstregulierungsmaßnahmen durch die Industrie kann auch dazu beitragen, das Potenzial für eine negative öffentliche Wahrnehmung der Industrie als Ganzes aufgrund negativer Auswirkungen auf die Gesundheit durch verfälschte Produkte zu mindern. Im Mittelpunkt der Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln steht die Qualitätssicherung. Auch wenn eine lange Geschichte der sicheren Verwendung eines Naturprodukts eine gewisse Gewähr dafür bieten kann, dass das Produkt sicher verwendet werden kann, werden Sicherheitsbedenken aufgrund der Kontamination mit Mikroben, Pestiziden oder natürlich vorkommenden Elementen wie Arsen, Blei, Kadmium und Quecksilber, die durch die Bedingungen des Anbaus, der Ernte, der Verarbeitung oder der Verpackung entstehen könnten, nicht berücksichtigt.

Bei hochwertigen Nahrungsergänzungsmitteln sollten die Identität und Reinheit der Inhaltsstoffe nachgewiesen, nach guter Herstellungspraxis zu Fertigprodukten verarbeitet und genau gekennzeichnet werden.

Sicherung der Lieferkette

Mit der fortschreitenden Globalisierung von Herstellung und Vertrieb wird die Notwendigkeit stärkerer Systeme zur Bewertung und Sicherung der Qualität von Nahrungsergänzungsmitteln immer wichtiger. Viele Nahrungsergänzungsmittel und Inhaltsstoffe werden aus Ländern auf der ganzen Welt bezogen. Fehlende oder ungenaue Informationen über den Nahrungsbestandteil können schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben. Zum Beispiel wird chinesischer Sternanis (entweder als Nahrungsergänzungsmittel, Supplement oder Arzneimittel) wegen seiner angeblichen gesundheitlichen Vorteile geschätzt, während japanischer Sternanis giftig ist und einen Verbraucher töten kann, wenn er als ersterer ausgegeben wird.

Die Möglichkeit der Verfälschung durch skrupellose Hersteller besteht auf mehreren Stufen der komplexen Lieferkette, was die Sicherheit der Produkte gefährden kann. Neue Detektionstechnologien, wie chromatographische, spektroskopische und genomische Tests, sind hilfreich, um diese Gefahren zu erkennen und zu verhindern5. Nahrungsbestandteile und Nahrungsergänzungsmittel werden zunehmend im internationalen Handel beschafft. So werden beispielsweise der größte Teil der in den USA konsumierten Ascorbinsäure (Vitamin C) und Kamille aus anderen Ländern bezogen. Der globale Markt für Nahrungsergänzungsmittel stellt die Integrität der Lieferkette bei der Sicherung der Produktqualität vor Herausforderungen. Die Vorfälle, bei denen es zu Schäden durch Produkte kommt, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, die zwar als solche gekennzeichnet sind, aber stattdessen Medikamente oder Drogenanaloga enthalten, stellen ein ernstes Risiko für die öffentliche Gesundheit dar.

Schaffen Sie Vertrauen in Ihre Nahrungsergänzungsmittel mit USP

USP bietet Instrumente an, die Herstellern und Lieferanten helfen, die Lieferkette für Nahrungsergänzungsmittel auf dem globalen Markt zu sichern, indem sie die Verfälschung von Rohstoffen und Fertigprodukten bekämpfen und so dazu beitragen, dass das, was auf dem Etikett steht, auch in der Flasche ist.

USP-Normen

Um die Industrie bei der Entwicklung und Prüfung von Nahrungsergänzungsmitteln zu unterstützen, bietet USP Dokumentationsstandards (schriftliche Monographien, die Spezifikationen und Tests für Identität, Stärke, Qualität und Reinheit beschreiben)6 und Referenzstandards (hochgradig charakterisierte Substanzen, die für die Durchführung von Qualitätskontrollprüfungen und analytischen Verfahren im Zusammenhang mit Dokumentationsstandards bestimmt sind)7. Die Verwendung von USP-Standards kann dazu beitragen, die Einführung potenzieller Verfälschungen und Verunreinigungen in die Lieferkette zu begrenzen und als weithin anerkannter Qualitätsmaßstab beim Kauf und Verkauf von Nahrungsergänzungsprodukten und ihren Inhaltsstoffen zu dienen.

Das United States Pharmacopeia and National Formulary (USP-NF) ist ein offizielles Kompendium der Vereinigten Staaten für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel. Die Qualitätsstandards des USP-Kompendiums werden von führenden unabhängigen wissenschaftlichen Experten aus der akademischen Industrie und von internationalen Regierungen unter Beteiligung von Vertretern der US-FDA entwickelt und genehmigt. Der USP-Katalog enthält mehr als 3.600 Artikel, darunter mehr als 800 Monographien über Nahrungsergänzungsmittel und etwa 200 Referenzstandards für Nahrungsergänzungsmittel (z.B. Aminosäuren, Pflanzen, Vitamine und Mineralien sowie Fischöle).

Unabhängige Verifikationsdienste

Zusätzlich zu seiner normsetzenden Arbeit bietet USP der Industrie freiwillige, unabhängige Verifizierungsdienste durch Dritte für Endprodukte und Nahrungsergänzungsmittel an. Das Verifizierungszeichen von USP wird für Nahrungsergänzungsprodukte vergeben, die die strengen Kriterien des Verifizierungsprogramms für Nahrungsergänzungsmittel erfüllen. Das Zeichen ist seit dem Start des Programms im Jahr 2002 auf mehr als 400 Millionen Etiketten von Nahrungsergänzungsmitteln erschienen – es hilft sicherzustellen, dass das, was auf dem Etikett steht, in der richtigen Reinheit und Stärke in der Flasche ist. USP hat auch ein GMP-Einrichtungsprüfungsprogramm für Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln und Nahrungszusätzen. Das Programm hilft sicherzustellen, dass die Hersteller über gute Qualitätssysteme verfügen, und kann auch dazu beitragen, regulatorische Risiken zu mindern, indem es die Hersteller auf die GMP-Inspektion vorbereitet.

Sitzungen, Kurse, Workshops und runde Tische

Treffen, Kurse, Workshops und Rundtischgespräche der USP bringen die weltweit führenden Experten aus Wissenschaft, Gesetzgebung und Gesundheitswesen zusammen, um Wissen auszutauschen, Diskussionen zu leiten und Einblicke in die effektive Entwicklung und Anwendung von Standards zu geben. Zu den Angeboten von USP gehören Workshops über Verfälschung und DNA-basierte Methoden, bei denen das Fachwissen von Behörden aus Regierungs- und anderen Quellen zur Verfügung gestellt wird, sowie Expertenpanels und Rundtischgespräche zu anspruchsvollen Themen wie Verfälschung, Probiotika, Proteine, Preiselbeeren, Pestizidrückstände und DNA-basierte Methoden.

Heben Sie sich ab

Der Wettbewerbsdruck und die zunehmende Abhängigkeit von einer globalen Lieferkette zur Beschaffung von Rohstoffen gehören zu den wichtigen Faktoren, die zu einem potenziellen Risiko für die Qualität von Nahrungsergänzungsmitteln beitragen. Die Verwendung öffentlicher Standards und unabhängiger Überprüfungsdienste als Alleinstellungsmerkmal trägt dazu bei, dass Qualität Sicherheit für Verbraucher und Aufsichtsbehörden schafft, Transparenz und Fairness innerhalb der Branche fördert und auch dazu beiträgt, Nahrungsergänzungsmittel, die mit Medikamenten und Medikamentenanaloga verunreinigt sind, vom Markt fernzuhalten.

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Marianne

Geschrieben von Marianne

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